肯达信专注医疗器械全链条合规管理，覆盖全球主要市场准入法规（如FDA、CE、NMPA等），提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验，助力医疗器械企业突破合规壁垒，高效进入全球市场，保障产品全生命周期合规性，降低贸易风险。

更新时间：2025-07-26 直链：www.labtopline.cn

百康特是国内口腔行业种植牙品牌。远销全球60多个国家和地区，得到全球客户广泛认可。已经获得三类医疗器械生产许可证、CE认证、美国FDA，澳大利亚TGA、加拿大MDSAP和ISO13485质量体系认证等行业内关键认证。

更新时间：2025-07-25 直链：www.bioconcept.com.cn

【山东医疗器械咨询网】专注山东医疗器械注册、医疗器械生产许可证、医疗器械临床试验、医疗器械资质、械字号，鲁械咨询专业服务，助您成功；借助外脑，早日腾飞

更新时间：2025-07-24 直链：www.sdmdcw.com

广州天之恒医疗技术是一家全球服务团队经验丰富的医疗器械注册服务公司，提供从产品注册认证、大动物试验到临床试验及孵化转化等全流程服务。拥有超过2000平方的注册人孵化器和深厚的行业资源，已为500+医疗器械企业提供过专业技术服务。我们的服务范围涵盖一类医疗器械备案、二三类医疗器械注册、进口医疗器械产品注册，以及美国FDA和欧盟CE认证咨询等。并为客户提供质量体系与培训、临床试验及大动物实验等服务。

更新时间：2025-07-22 直链：constantmed.com

上海沃华提供医疗器械注册,包括国产第二类、第三类医疗器械注册和进口医疗器械注册证咨询辅导,同时提供医疗器械生产许可证咨询服务。

更新时间：2025-07-22 直链：mdd-ce.com

西安佰瑞医学科技有限公司立足于客户实际，为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械二、三类注册和质量管理体系咨询，产品注册前的临床试验咨询、注册人制度质量体系建立服务，以及二、三类医疗器械经营许可证和备案凭证资质代办。4001166835

更新时间：2025-07-20 直链：www.bio-r.cn

浙江鼎泰药业股份有限公司是中国外用药和外用敷贴类卫生材料最大专业生产基地之一。公司拥有国家颁发的药品生产许可证，医疗器械生产许可证，食品生产许可证，GMP证书，ISO14001认证，ISO9001认证，CE认证及联合国颁发的世界卫生组织供应商证书。公司是浙江省高新技术企业并建立了省级透皮制剂研究开发中心。

更新时间：2025-07-19 直链：www.zjdingtai.com

久顺企管集团（中国,英国,爱尔兰）_专业提供医疗器械各类认证,注册咨询,验厂咨询,欧盟授权代表,欧洲注册,MHRA注册,自由销售证书,使馆公证,商会公证,海牙公证,临床试验,管理咨询,认证培训,药品及药包材,欧洲CEP验厂,美国ANDA申请,欧盟CEP/COS申请,欧盟CEP/COS变更和更新,美国DMF制作与归档,欧盟ASMF/EDMF申请,ICH,CTD及eCTD,保健品食品化妆品注册,保健品食品化妆品备案

更新时间：2025-07-11 直链：www.isosh.com

北京森美希克玛生物科技有限公司是一家以研发、生产、销售医用体外诊断试剂及设备的高新技术企业。公司前身成立于2003年，经过十多年不断融合发展，2008年成功转型为综合性科技实业公司。公司于2009年取得《医疗器械生产许可证》，在2010年以后逐步取得了二百个生产批准文号,成功确立以

更新时间：2025-07-10 直链：www.simes-sikma.com

济南智科医疗科技有限公司是一家专注于医疗器械注册申请、医疗器械生产许可证申请、医疗器械注册代理、医疗器械临床试验、临床试验代理、医疗器械申请、医疗器械许可证代办、医疗器械许可证、二类三类医疗器械质量体系辅导等业务，是国内领先的医疗器械全套解决方案提供商。

更新时间：2025-07-07 直链：www.zkmst.com

深圳市思誉医疗器械技术有限公司，专业从事医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR820等）消毒产品企业生产许可证，化妆品生产许可。

更新时间：2025-06-28 直链：www.siyu-jigou.com